湖北鸿介医疗器械有限公司
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所在地区：湖北/宜昌
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品牌名称：柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
型号规格：CF7-7-60 CF7-7-100 CF7-3-60
批准文号： 国械注进20183012473
产品标签：静脉腔内射频闭合导管
产品卖点：
销售渠道：医院临床 线上销售
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 植入性医疗器械 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 进口 |
| 家用与否 |
产品介绍：
产品性能组成：
产品与ClosureRFG射频发生器(型号：RFG2)联合使用，用于将射频能量传递至位于导管远端的发热元件，该发热元件被安置在期望的治疗区域；导管同时将温度反馈给射频发生器。由导管、开关按钮、鲁尔适配器、连接电缆、电缆连接器组成，详细规格参数见附页。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。
产品适用范围：
本产品在医疗机构中与ClosureRFG射频发生器(型号：RFG2)联合使用，用于下肢大隐静脉曲张的治疗(限于浅静脉)。
产品使用方法：
准备：用无菌生理盐水冲洗一次性附件，使用穿刺针和鞘，经皮穿刺找到待治疗的静脉。打开ClosureFast静脉腔内射频闭合导管，仔细检查并取出，把导管的电缆接头取出并连接到射频发生器上。使用无菌生理盐水冲洗并填注导管内腔，盖住把手处部位的内腔并擦拭导管轴的外表面。然后把ClosureFast导管插入穿刺鞘内，并将导管顶端送到最接近治疗点的部位，可利用超声引导，触诊或导丝使导管到达治疗部位。肿胀液麻醉：每厘米使用约10cc的稀释局部麻醉剂或盐水待治疗的血管周围空间进行肿胀浸润。对隐股静脉交界处（SFJ）或大隐静脉交界处（SPJ）末端约5cm进行浸润。在顶端最后位置确定后，对SFJ或SPJ之上和之外的部位进行浸润。利用超声波仪器的测量卡尺核实导管顶端的位置，顶端应放置在低于交界处2.0cm的部位。治疗：将患者腿部放置高于心脏，然后部分去除穿刺鞘，卡在导管的Mark上。按下射频发生器的“RF Power”射频电源，开启射频仪后，按下手柄上的开关，每节段消融长度7cm，时间20秒，到达时间后会自动停止，建议第一段消融两个周期，其他每节段消融一个周期，以导管近端的Mark来控制。具体根据使用经验和病人严重程度来判断。消融完毕后，关闭射频发生器，从静脉中取出导管和鞘，用超声仪器对静脉段的治疗情况进行评估。后续护理：术后建议患者经常走动，建议至少术后1周内保持加压，72小时内随诊应进行一次评估。
